资中县中医医院快速式全自动清洗消毒器等一批医疗设备(二次)竞争性谈判公告

采购包1：自合同签订之日起20日

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5****点击查看政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)供应商提供以下材料：（1）二类医疗器械：第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证；【经营范围需与采购的医疗器械类别保持一致，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》****点击查看监局2021年第86号）产品除外】（2）三类医疗器械：供应商医疗器械经营许可证； （提供根据国办发〔2017〕41 号政策要求“多证合一”的营业执照除外）；(2)供应商提供以下材料：1.产品注册与备案： 1.1一类医疗器械：第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表； 1.2二、三类医疗器械：中华人民**国医疗器械注册证； 2.生产： 2.1 若医疗器械为供应商自行生产的，仅须提供生产企业的： 2.1.1 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证； 2.1.2 二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证； 2.2 若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下：2.2.1 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证； 2.2.2 二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证； 2.2.3 除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人（备案人）与受托生产企业的委托协议（若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议）。。