深圳市中医肛肠医院（福田）无菌外科牵开器、一次性使用输注泵等医用耗材临时采购询价公告

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序号

耗材名称

参考规格/型号

参考单价（元）

单位

参考技术参数

允许进口/国产

1

一次性使用无菌外科牵开器-牵开环、 一次性使用无菌外科牵开器-拉钩

BH-A、BL-1

合计810元

套

产品说明 结构及成:一次性使用外科牵开固定器由牵开环、拉钩两部分组成，牵开环由牵开环和活动螺丝组成;拉钩由钩子、热塑管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 产品特点: 1、通过调整对称螺栓,灵活改变固定器折弯角度，更贴合手术部位生理曲度,固定器放置更加稳固可靠; 2、防滑凸台可提升硅胶条拉钩牵拉强度，更好展开创口，同时提升固定器稳定性; 3、更好稳定硅胶条，保障较大拉力下也不易滑动。一个卡口可同时放置多个硅胶条; 4、术中牵拉不滑脱、不断裂，可随时调整牵拉位置与角度，满足临床组织切口牵开需求。

国产

2

一次性使用输注泵

常规容量：100ml、150ml、200ml。 大容量：275ml

32

个

1. 动力方式：以弹力贮液囊（硅胶囊）机械弹力为动力，无需电源，无噪音。2. 标称容量：100ml（可同时备150ml、200ml规格）。3. 标称流量：2ml/h。4. 自控给液剂量：0.5ml/次。5. 自控给液间隔时间：15min。6. 有效输注量：不小于标称容量的90%。7. 输注精度：±10%以内。8. 结构组成：由保护容器壳体、弹力贮液装置、单向阀加药装置、药液过滤器、限流装置、管路和外圆锥接头等组成（自控型另配有自控给液装置）。9. 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。10. 管理类别：第三类医疗器械。11. 适用范围：适用于术后硬膜外或静脉镇痛、慢性疼痛治疗、恶性肿瘤镇痛及其他需持续微量输注镇痛药液的治疗

国产

3

一次性使用连接管

管径:Φ1.3*Φ2.7
Φ0.8*Φ2.7
长度:1500mm,2000mm

1.38

根

1、常见类型：包括直型连接管、三通连接管和T型连接管，以及带药液过滤器的LJG-D型或用于连通输液容器的LJG-X型。
1、管理类别：属于第二类医疗器械。
2、结构组成：通常由管体、鲁尔接头（圆锥接头）、护帽等组成。部分可选配止流夹、注射件、药液过滤器等。
4、主要材料：管体多采用软聚氯乙烯（PVC）或热塑性弹性体（TPE）；接头采用聚碳酸酯（PC） 或聚乙烯（PE） 等。
5、灭菌方式：以无菌状态提供，通常经环氧乙烷（EO）灭菌。
6、执行标准：遵循行业标准，如 YY/T 0114（聚乙烯材料）和 GB15593（PVC材料）。
7、耐压性能（特殊类型）：用于介入手术的压力连接管耐压值为 0.35MPa (50psi) 至 4.1MPa (600psi)，DSA专用型可达 1200psi

国产

4

一次性麻醉喉镜片

成人型:MAC-2、MAC-3、MAC-4
婴幼儿型:MAC-0、MAC-1

55

个

1、管理类别：属于二类医疗器械。
2、主要材料：通常采用医用级聚碳酸酯（PC） 材料，透明度高、韧性好。
3、灭菌方式：产品以无菌状态提供，通常经环氧乙烷（EO）灭菌，为一次性使用。
4、镜片长度：成人大号通常≥130mm，中号≥122mm，小号≥112mm；儿童型≥90mm。
5、 防雾功能：多具备防雾涂层或智能温控系统，开机即用。
6、 照度要求：接通3V直流电源时，镜片照度应不小于500勒克司。
7、拉力强度：通常能承受60N的拉力测试，保证强度。

国产

5

一次性使用动脉留置针

20GA 1.16IN 1.1*30mm
22GA 1.00IN 0.8*25mm
24GA 0.75IN 0.7*19mm

23

个

一、基本结构 - 组成：通常包括 穿刺针（钢针）、留置导管、针柄、肝素帽/无针接头、固定翼、保护套等。 - 材质： 留置导管：医用级聚氨酯（PU）或硅胶，具有抗弯折、生物相容性好、柔软贴合血管的特点。穿刺针：不锈钢（如304不锈钢），表面可能经涂层处理（如亲水润滑涂层）。其他部件：针柄、固定翼等多为聚丙烯（PP）或聚乙烯（PE）。 二、关键技术参数 1. 导管规格 - 导管型号（Gauge，G）：常用规格：20G、22G、24G（数值越大导管越细）。导管长度（mm）：常见长度：15~30mm，需根据血管深度选择，确保留置时导管尖端完全在血管内。 2. 穿刺针参数 - 针管外径（mm）：与导管型号匹配，如22G导管配套穿刺针外径约0.9mm。针头斜面角度：30°~45°，角度越小穿刺创伤可能越小，但需更高操作技巧。针尖设计：部分产品采用 防堵针设计（如针尖斜面部份凹陷），减少回血堵塞风险。 3.接头类型： 肝素帽：需配合注射器或输液器使用，需定期肝素冲管。鲁尔锁接口：确保连接牢固，符合ISO 80369标准。 4. 固定与安全设计 - 固定翼： - 材质：硬质塑料，带有 缝合孔 或 粘贴翼，便于通过缝线或透明敷料固定于皮肤上。单手操作设计：便于单人完成穿刺和锁闭。 三、性能指标- 导管性能：抗弯折性：导管在血管内弯曲时流量下降率≤10%（模拟血管蠕动测试）。 生物相容性：符合ISO 10993标准，无急性全身毒性、皮内反应≤1级。 密封性： 接头连接处承受100kPa压力无泄漏（模拟动脉压测试）。无菌性：环氧乙烷灭菌，无菌保证水平（SAL）=10，有效期2~3年。穿刺力：针尖穿刺力≤0.8N（根据YY/T 0803-2010标准测试），降低操作难度。四、执行标准与认证- 国内标准：YY/T 1824-2021《一次性使用动静脉留置针》（适用于动静脉留置针，包含动脉场景）。 国际标准：ISO 10555-4:1998（血管内装置用导管性能标准）。认证： 国内产品需通过NMPA注册，国际市场需符合CE MDR、FDA 510(k)等要求。

国产

6

拔罐器

6大3小套装：大号罐6个、中（小）号罐3个，大号罐：高度5.0cm，直径7.5cm，中号罐：高度3.8cm，直径5.5cm

260

套

1.适用于肛肠科患者，用于肛肠科术后尿潴留、肛门坠胀、切口疼痛、排便不畅等不适病症的拔罐外治护理。
★2.无需适配专用设备，徒手挤压即可形成负压，不需要明火、外接抽气装置，负压大小可控。
★3.材质要求：硅胶复合材料，无异味、皮肤刺激性低。
★4.消毒要求：满足化学消毒法（“500mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟以上”）和物理消毒法（即“热力消毒”）；即满足含氯消毒剂、酒精、高温消毒柜等院内常规消毒，消毒后可重复使用，消毒后罐口罐体不变形、不变硬；产品抗撕裂不易开裂、性能不下降。
▲5.至少包含两种尺寸规格：大号罐、中号罐，满足腰背、腹部、四肢不同部位操作使用；6大3小套装：大号罐6个、中（小）号罐3个，大号罐：高度5.0cm，直径7.5cm，中号罐：高度3.8cm，直径5.5cm
★6.产品具备医疗器械备案，附带说明书，包装标识完整清晰。

7

成人/儿童多功能除颤电极片（MR62系列）

REF: MR62

500

对/包

型号与适配：MR62，适配迈瑞 BeneHeart D6机型。
物理规格：单片有效面积 80cm2，线缆总长 120cm，采用预涂导电凝胶的椭圆形自粘设计。
功能与性能：支持除颤、心电监护、体外起搏、电复律四合一。最大除颤次数为 50次 @ 360J。
使用时长：心电监护时长 ≤ 24小时；体外起搏时长 1小时 @ 140mA/120ppm。
合规与有效期：属于二类医疗器械，具备 CE/ISO10993 生物相容认证；密封避光条件下有效期为 3-5年。

国产