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****点击查看医院医用耗材及试剂遴选公告
****点击查看医院根据《医用耗材管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等相关规定，拟于近期对以下医用耗材及试剂进行遴选，兹邀请条件符合的供应商参加。
一.遴选项目清单如下：
1.医用耗材类：
| 序号 | 耗材名称 | 使用科室 | 临床用途 | 临床需求及技术要求 | 配套设备 | 产地 | 规格要求 |
| 1 | 听小骨假体 | 耳鼻喉头颈外科 | 因中耳相关疾病、外伤性损伤、先天性缺失/畸形导致听骨链传声功能异常或缺失，需要通过鼓室成形术、镫骨手术、人工听骨链重建术，重建缺失、中断或需要固定的听骨链，以恢复鼓膜至镫骨底板或卵圆窗的连接，改善传导性听力损失。 主要适应症为：粘连性中耳炎、骨疡性中耳炎、慢性化脓性中耳炎静止期、鼓室粘连、先天性听骨链畸形、外伤性听骨链中断、中耳胆脂瘤、耳硬化症、传导性混合性或综合性聋等临床常见疾病。 | 对应产品应提供最小尺寸相差在0.3mm以下的尺寸规格划分，同时应提供对应灭菌模型以查看适配性， 包括部分人工听骨（PORP）、全人工听骨（TORP）及人工镫骨（piston）三种类型，需配有无菌一次性尺寸模盘，听小骨假体调节长度可在-1.75mm至3.5mm超短区间任意调节，最小调节步进为0.25mm;材质应为纯钛，产品需符合《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准\ISO 5832-2规定，材质的强度、硬度、耐磨度及抗疲劳性，需选择TA3/TA4级钛，优先考虑TA4G等级，应符合ASTM F2503条件，避免对核磁共振MR产生影响。工艺要求：一体成型工艺，表面应避免完全光滑，需有喷砂，有降低应力集中效应的设计，连接杆为竹节状设计，镫骨型假体由于需贴合耳蜗圆窗，需可调整30°，而全听型和部分型头部最高可调15°；要求有镂空顶板设计，便于手术操作，减少使用单片型镫骨爪，如五爪或以上的需捏和设计，避免卡死镫骨。 | 无 | 国产 | 全听型、部分型及镫骨型各规格 |
| 2 | 可降解膨胀止血棉 | 耳鼻喉头颈外科 | 用于鼻出血、鼻腔鼻窦手术压迫止血 | 常温储存，规格齐全，有特殊压缩型规格，压缩型可以叠加使用，以增加压力。 可以载药，干态下可整条植入，也可任意塑形，裁剪无掉屑，形态记忆，便于植入，快速止血，可快速吸液膨胀，即刻压迫止血，完美贴合腔道，纯天然成分，生物相容性好，无需取出，避免二次创伤，无异味 | 非专机专用 | 国产 | 80*20*15普通型 80*20*15 压缩型 |
| 3 | 消融电极 | 耳鼻喉头颈外科 | 电极与医用高频手术设备或吸引器配套使用，供手术时对软组织进行消融、电切、电凝、吸引。 | 电极采用合金防粘工艺，镊柄采用整体注塑成型，镊体设有前后两个定位器与镊柄为一个整体，且颜色相同，采用非粘连工艺，定位点无脱落风险，保障镊尖不错位 | 通配国内外高频电刀主机。 | 国产 | 1.产品镊尖宽度可选0.3mm、0.6mm、0.9mm、1.2mm。 2.产品长度可选130mm、150mm、200mm、230mm。 |
| 4 | 一次性使用心电电级 | 内分泌科 | ****点击查看公司动脉硬化检测仪配套做心电检查 | 适用于动脉硬化检测仪，可同步采集心电信号（ECG）以确定心动周期起点，能提供稳定的导电性和低噪声干扰，减少运动伪影和基线漂移。 | 欧姆龙动脉硬化检测仪型号：BP-203RPEⅢ | 进口 | 型号：I-3、I-4 |
| 5 | 左心耳封堵器系统-输送器 | 心血管内科 | 左心耳封堵系统适用于CHA2DS2-VASc评分≥2，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后有卒中风险的非瓣膜性房颤患者 | 要求无菌 | 非专机专用 | 国产 | 输送鞘管：长度850mm，为双弯设计，外径4mm，内径3.5mm，头端显影环间距7mm。 输送钢缆：长度1150mm。 装载器：长度136mm |
| 6 | 微导管 | 心血管内科 | 微导管适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，神经血管应用除外。 | 微导管由管身、示标、座以及应变释放套管组成，带有支撑芯棒。管身内层为聚四氟乙烯，中层为304不锈钢丝编织网，外层为聚氨酯聚合物及嵌段聚酰胺材料;导管远端表面带有PVP亲水涂层;应变释放套管为嵌段聚酰胺;座为聚碳酸酯材料;示标为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 | 非专机专用 | 国产 | 有效长度130cm，远端外径1.9F，近端外径2.4F，头端内径0.017"，示标数量1 |
| 7 | 导引导丝 | 心血管内科 | 导引导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他血管介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他介入治疗器械，不可用于脑血管系统。**导丝可用于连接至Boston Scientific的可延伸导引导丝上，以更换经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或经皮腔内血管成形术(PTA)导管，而无需从动脉中取出原有导引导丝。 | 该产品包括导引导丝和**导丝。导引导丝由不锈钢芯丝和绕丝组成，总长度为190厘米或300厘米。芯丝的近端具有PTFE涂层，远端附有绕丝。不同型号规格导引导丝的绕丝长度不同。绕丝由两种材料组成，近端为不锈钢，头端为铂/镍，作为不透射线头端。绕丝部分涂有亲水涂层，辅助通过血管。**导金丝是不锈钢导丝，不接触患者。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 | 非专机专用 | 进口 | 直头190cm |
| 8 | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 心血管内科 | 产品需要由球囊、球囊显影环，切割件、导管、导管座及亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用，产品有效期两年。 | 用于成人患者PCI(经皮冠状动脉介入治疗)中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张入处理。 | 非专机专用 | 国产 | 2.00mm×15mm |
| 9 | 一次性使用血细胞分离器 | 血液内科 | 间断式单个核细胞采集，用于血浆置换、红细胞去除，连续性单个核细胞采集、白细胞去除、血小板去除 | 本分离器需要由管路（包括采血管路/回输管路），卡匣，分离槽和血袋（包括血浆袋，收集袋和排气袋）构成，主要材料为PVC。 | Spectra Optia 血液分离系统配套使用 | 进口 | 需由管路（包括采血管路/回输管路），卡匣，分离槽和血袋（包括血浆袋，收集袋和排气袋）构成，主要材料为PVC。 |
| 10 | 输氧面罩 | 神经内科 | 高压氧治疗专用 | 软硅胶，不用充气，面罩大小分儿童，成人款。 | 医用空气加压氧舱，****点击查看公司制造 | 国产 | 高压氧舱专用，儿童，成人款。 |
| 11 | 辅助生殖用培养器皿 | ****点击查看中心 | 用于体外环境下操作、储存或辅助孵化人类生殖细胞以及胚胎 | 1.辅助生殖用培养器皿由聚苯乙烯制造，由皿盖和皿座组成。 2.皿盖与皿座应能自然扣合，无卡紧现象，易于分离。 3. 细菌内毒素含量不超过 0.5 EU/件，符合医疗器械内毒素的限制要求。 4.产品为无菌医疗器械，经辐照灭菌，限一次性使用，产品有效期为3年。 5.产品通过生物学相容性试验，可提供试验报告。包括：体外鼠胚试验、人精子存活试验及符合GBT16886要求的生物相容性试验，符合相关的技术要求。 6.取得国家第二类医疗器械注册证。 | 非专机专用 | 国产 | 圆形培养皿直径：35mm、50mm、60mm、100mm 中心孔培养皿：皿直径60mm，中心孔直径30mm |
| 12 | 卵子体外成熟培养液 | ****点击查看中心 | 用于辅助生殖技术治疗过程中的卵母细胞受精前培养 | 1.鼠胚实验囊胚形成≥80%,细菌内毒素检测＜0.25EU/ml 2.pH值范围：7.20-7.50； 3.渗透压范围：275-288 4.应符合无菌要求 5.货架有效期6个月 | 非专机专用 | 国产 | 50ml |
| 13 | 一次性无菌关节刨刀 | 关节运动骨科 | 刨除关节内滑膜组织、液体，磨除骨赘，以达到开阔术野、治疗等目的 | 与施乐辉刨削动力系统手柄匹配的一次性刨削刀头或磨头，要求国产。 | 匹配施乐辉刨削动力系统（DYONICS°POWER Ⅱ Control System） | 国产 | 直径4.0mm双面齿直刨刀、全径内齿直刨刀、圆柱形带护鞘关节钻头，直径5.0mm圆柱形带护鞘关节钻头，直径5.5mm圆柱形带护鞘关节钻头。 |
| 14 | 一次性使用刨削刀头 | 手足显微骨科 | 刨除关节内滑膜组织、液体，磨除骨赘，以达到开阔术野、治疗等目的。适用于腕关节等小关节手术需求。 | 刨削刀的总长度为13-15cm为宜。与施乐辉刨削动力系统手柄匹配的一次性刨削刀头或磨头，要求国产。 | 匹配施乐辉刨削动力系统（DYONICS°POWER Ⅱ Control System） | 国产 | 直径2.0-2.5mm双面齿直刨刀、全径内齿直刨刀、圆柱形带护鞘关节钻头，直径2.0-2.5mm圆柱形带护鞘关节钻头，直径2.0-2.5mm圆柱形带护鞘关节钻头。 |
| 15 | 一次性射频等离子手术电极 | 手足显微骨科 | 射频消除、切割关节内滑膜组织、液体，电凝止血，适用于腕关节等小关节手术需求。 | 性价比高，射频头不易脱落或断裂。 | 施乐辉等离子射频系统（2013 smith nephew） | 国产 | 14*34*45° |
| 16 | 一次性使用使用引流管装置 | 超声科 | 胆管穿刺引流，胆囊穿刺引流，脓肿穿刺引流，胸腹水穿刺引流 | 要求消毒配件，需一步法和两部法穿刺配件；缝合针线、尖刀等；引流管带线；引流接管 | 非专机专用 | 国产 | 7Fr，8Fr,9Fr，10Fr |
| 17 | 一次性使用无菌气管插管包 | 麻醉科 | 用于对全身麻醉患者实施气管插管术时一次性使用。 | 包含气管插管操作的所有配件：加强型气管插管、呼吸道用吸引导管、吸引器连接管、口咽通气道、气管插管导丝、一次性可视喉镜片可分别适配婴儿、儿童、成人及成人加大等。 | 非专机专用 | 国产 | 加强型（各号） |
| 18 | 一次性使用静脉插管 | 麻醉科 | 金属弯头的静脉插管整体上有助于心脏大血管手术病人的术后转归，提高心脏大血管手术病人的存活率。 | 1.金属弯头；2.硅胶软管 | 非专机专用 | 国产 | 金属弯头（各号） |
| 19 | 离心泵头 | 麻醉科 | 配合Sorin的人工心肺机系统和离心泵头(型号:Revolution)，用在体外循环中速度受控的泵送操作。预定在心肺转流心脏大血****点击查看集团****点击查看公司的离心泵系统(CP5,SCP/SCPC)配合使用，使用时间一般不超过10小时的心肺转流（体外循环）手术：大体重病人常规CPB手术、危重病人急诊手术或者复杂心脏大血管手术、心室辅助等 | 离心泵头(Revolution)利用旋转叶轮设计通过离心力推动血液运转。 本器械一次性使用，无热原，供货时无菌，单独包装。环乙灭菌。器械环氧乙烷残留量水平在使用国的国家法规规定的限值内。 材质：本产品由外壳(聚碳酸酯)上支座(聚甲醛树脂)下支座(聚乙烯)叶轮(ABS)轴杆(不锈钢)、封条(聚氨酯丙烯酸酯)、磁性联动器组成。 | 专机专用， 设备名称：心肺转流离心泵CP5 | 进口 | 本产品由外壳(聚碳酸酯)上支座(聚甲醛树脂)下支座(聚乙烯)叶轮(ABS)轴杆(不锈钢)、封条(聚氨酯丙烯酸酯)、磁性联动器组成。本产(尼龙11/钕铁混合)品一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期3年 |
| 20 | 重组胶原蛋白生物修复敷料 | 烧伤整形外科 | 该产品主要为滚针治疗项目术后涂抹，用于受损创面的愈合环境，直接给予皮肤补充重组胶原蛋白，修复屏障的同时能达到抗衰效果 | 具有修复皮肤屏障结构和功能，激活免疫细胞和成纤维细胞，淡化痘坑，直接补充皮肤胶原蛋白起到消炎、抗衰、提亮肤色、紧致肌肤、淡化细纹等功效;由重组I型胶原蛋白或重组Ⅲ型胶原蛋白组成;（最佳为Ⅰ型）胶原蛋白含量不少于50ug/g(ml);重金属含量<10ug/g(m1);耐热方面在40℃±1℃保持24h，恢复至室温后无分层和油水分离现象;ph值4.0-7.5;不含交联性透明质酸与生长因子，有国内权威临观数据证明对于黄褐斑有治疗效果更佳 | 非专机专用 | 国产 | 4ML |
| 21 | 重组胶原蛋白无菌敷料 | 烧伤整形外科 | 该敷料是经过湿热灭菌，对于烧伤或者麻膏灼伤的患者有明显的舒缓效果，且它含有重组胶原蛋白与三乙醇胺，修复和消炎效果明显，对于光电治疗与水光、滚针项目这类有创面的治疗，加速术后修复时间，减轻患者的不适感。 | 由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、β-葡聚糖、羟乙基纤维素、三乙醇胺、纯化水以及无纺布组成的敷料，需经过湿热灭菌，为无菌敷料。对于皮肤炎症有明显治疗作用重组胶原蛋白含量应不低于50μg/g | 非专机专用 | 国产 | 椭圆型25g |
| 22 | 一次性使用橡胶检查手套 | 感染性疾病科 | 对经血液/体液传染疾病的病人（例如，乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、艾滋病、梅毒，等等传染病）进行治疗和或护理时，防止医务人员职业暴露。 | 橡胶手套内层要有滑石粉，防止手套黏连，影响医务人员穿戴。 | 非专机专用 | 国产 | 6.5号、7号、7.5号 |
| 23 | 针电极 | 电生理科 | 可用于检测肌电图 | 该产品由针管、苾线、连接器、手柄、保护套管、记录面组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 | 设备名称：肌电图/诱发电位系统，制造商：内特斯医疗****点击查看公司，型号：Nicolet EDX | 进口 | 50600-002：25*0.4 mm 50600-00：37* 0.45mm(常用型号） 50600-004：50* 0.45mm |
| 24 | 输氧管 | 呼吸与危重症医学科 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 | 用于高流量呼吸湿化治疗仪吸氧治疗时，氧源与吸氧者之间的氧气湿化和输送。产品部件包括：加热氧气软管、湿化罐。 | 专机专用，迈思高流量呼吸湿化治疗仪（HUMID-BM)，****点击查看**公司生产； | 国产 | AIRT-B1-I/AIRT-B1-Ⅱ/AIRT-B1-Ⅲ |
| 25 | 脱脂纱布块 | 消毒供应室 | 用于直接接触开放性伤口、创面、手术野，可吸收渗出液、清洁伤口、覆盖保护创面、协助止血，应用于手术操作、敷料固定和衬垫中。 | / | 非专机专用 | 国产 | 5cm*7cm*8层（非灭菌） |
| 26 | 咬嘴 | 体检中心 | 用于肺功能检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合 | 由聚乙烯材料制成，非无菌提供 | 肺功能仪 | 国产 | AK-25 |
| 27 | 医用隔离面罩 | 口腔科 | 防护用途：适用于拔牙、种植手术、牙周手术等可能产生血液/唾液喷溅的操作。 | 材质：医用级PP透明塑料；需覆盖面部及颈部 | 非专机专用 | 国产 | 280mm*190mm |
| 28 | 咬合纸 | 口腔科 | 用于全口咬合关系检查、修复体调颌、正畸治疗中咬合接触点定位。 | 精准标记咬合接触点：咬合纸通过颜色印记清晰显示牙齿在正中咬合、侧方咬合、前伸咬合时的早接触点、干扰点，帮助医生判断咬合高点位置及咬合接触模式 | 非专机专用 | 进口 | 80-200u，红色蓝色 |
| 29 | 口腔材料注射头 | 口腔科 | 用于种植取模、全冠/桥体硅橡胶印模材料注射。 | 医用级硅胶材质；耐化学腐蚀；适配标准注射器接口 | 非专机专用 | 国产 | 临时冠混合大头 |
| 30 | 橡皮障 | 口腔科 | 适用于根管治疗、复合树脂充填、儿童牙科治疗中隔离术区。 | 材质：乳胶或非乳胶；尺寸：6×6英寸；高弹性；防撕裂 | 非专机专用 | 国产 | 6×6 |
| 31 | 光固化牙龈屏障树脂 | 口腔科 | 用于贴面预备、龈下边缘修复时保护牙龈组织。 | 固化波长：430-480nm；固化时间≤20秒 | 光固化机 | 国产 | 一支半口 |
| 32 | 口腔材料注射头 | 口腔科 | 用于树脂水门汀注射粘接。 | 医用级塑料材质；大头设计；适配标准注射器 | 非专机专用 | 国产 | 大混头+小弯头 |
| 33 | 可吸收明胶止血海绵 | 口腔科 | 适用于阻生齿拔除、牙槽外科手术后创面止血。 | 可吸收性：皮下植入4 周，绝大部分应被吸收，仅可见少量残留； | 非专机专用 | 国产 | 60mm×20mm×5mm 无菌独立包装 |
| 34 | 金刚砂车针 | 口腔科 | 用于全瓷冠/金属冠牙体预备、种植体周围牙龈成形。 | 不锈钢钢材质；粒度符合ISO标准；适配高速手机 | 高速手机 | 国产 | 球形、圆柱形、锥形、火焰形、鱼雷形、梨形 |
| 35 | 前置牵引器 | 口腔科 | 适用于儿童上颌发育不足的功能性矫治（Ⅱ类错颌）。 | 全可调式设计；材质：医用不锈钢+高分子材料 | 非专机专用 | 国产 | 可调试 |
| 36 | 抛光杯 | 口腔科 | 用于修复体边缘抛光、洁治后牙面抛光。 | 材质：医用橡胶或硅胶；直径适配标准抛光机 | 低速手机 | 国产 | 软胶 |
| 37 | 氢氧化钙根管消毒糊剂 | 口腔科 | 根管治疗：适用于感染根管封药消毒（急慢性根尖周炎、牙髓坏死）。 | 氢氧化钙含量：氢氧化钙含量需在36%-44%，符合相关的生物相容性要求，对人体组织无明显刺激，毒性小，应具有良好的抗菌性能，能有效杀灭根管内的细菌 | 非专机专用 | 国产 | 2g/支 |
| 38 | 自固化通用粘接剂 | 口腔科 | 粘接用途：用于金属/陶瓷托槽粘接、嵌体/高嵌体粘固。 | 强度：弯曲强度127MPa，抗压强度 310MPa。薄膜厚度：12μm。 固化方式：双重固化（光固化10 秒 + 自固化），工作时间 2 分钟。 氟释放：28 天释放 58μg/g。 可用于金属、氧化锆、陶瓷等修复体粘接，冠、桥、贴面等。 | 非专机专用 | 进口 | 通用色 |
| 39 | 超声骨刀机工作尖 | 口腔科 | 骨外科手术：适用于上颌窦提升、牙槽骨修整、颌骨囊肿切除等精准骨切割。 | 钛合金材质；频率：28-36kHz；适配骨刀超声设备 | 超声骨刀机 | 国产 | UC2 |
| 40 | 玻璃离子水门汀 | 口腔科 | 充填治疗：适用于乳牙龋齿充填、楔状缺损修复。 | 粉剂30g+液剂25g；固化时间4-6分钟；抗压强度≥200MPa | 非专机专用 | 国产 | 粉剂30g+液剂25g |
| 41 | 光固化流动性复合树脂 | 口腔科 | 预防治疗：用于窝沟封闭、早期龋齿流动树脂充填。 | 牙体色，色号A2-A3-A3.5；固化波长：430-480nm | 非专机专用 | 进口 | A3；A2 |
| 42 | 暂封补牙条 | 口腔科 | 过渡治疗：适用于根管治疗间期窝洞暂封、临时修复体固定。 | 100g/盒；固化时间≤2小时；无砷无铅 | 非专机专用 | 国产 | 100g/盒 |
| 43 | 牙齿美白剂 | 口腔科 | 美白治疗：适用于氟斑牙、四环素牙等外源性着色牙的诊室/家庭美白（浓度35%过氧化氢）。 | 浓度：大于35%过氧化氢 | 非专机专用 | 进口 | / |
| 44 | 机用根管锉 | 口腔科 | 根管预备：适用于弯曲根管、钙化根管的镍钛机械预备（配合根管马达使用）。 | 镍钛合金材质；适配标准根管马达 | 非专机专用 | 国产 | 开口锉/疏通锉/成型锉 |
| 45 | 齿科用根管充填材料 | 口腔科 | 根管充填：适用于热牙胶垂直加压充填、单尖法根管充填。 | X线阻射；24小时完全固化 | 非专机专用 | 国产 | / |
| 46 | 根管荡洗工作尖 | 口腔科 | 根管冲洗：配合超声设备用于根管荡洗（难治性根尖周炎、根管内感染）。 | 适配标准超声设备；工作尖长度：15-25mm | 非专机专用 | 国产 | / |
| 47 | 牙科气动马达手机 | 口腔科 | 通用治疗：适用于牙体预备、修复体调磨、开髓等高速切削操作。 | 转速≥40,000rpm；适配4孔快换接口 | 非专机专用 | 国产 | / |
| 48 | 正畸托槽 | 口腔科 | 固定矫治：适用于安氏Ⅰ/Ⅱ类错颌畸形的直丝弓矫治技术。 | 金属网底；槽沟0.022英寸；标准带钩 | 非专机专用 | 国产 | 直丝弓MBT |
| 49 | II类错(牙合)矫治器 | 口腔科 | 功能矫形：适用于青春期前Ⅱ类错颌的功能性矫治（下颌后缩）。 | 材质：医用级高分子材料；适配标准弓丝 | 非专机专用 | 进口 | 需提供调整工具 |
| 50 | 石英纤维夹板 | 口腔科 | 牙周固定：适用于牙周炎松动牙固定、牙外伤后牙齿固定（3-6个月短期固定）。 | 生物相容性：需具备良好的生物相容性，不会引起人体组织的排斥反应，对口腔软硬组织无不良刺激，符合口腔卫生条件，不影响牙周组织健康。 美观性：透明度高，美观性好，在口腔修复中可提供较好的美学效果，与天然牙色泽相近，不易被察觉。 适用范围：适用于咬合面夹板固位，能增强桥体或义齿支撑强度，可对由于外力或牙周疾病造成的牙齿松动进行夹板固位，也用于正畸后的保持。 | 非专机专用 | 进口 | / |
| 51 | 牙用充填器 | 口腔科 | 充填操作：用于银汞合金、玻璃离子等材料的窝洞充填塑形。 | 不锈钢材质；工作端直径1.5mm | 非专机专用 | 国产 | 40/80 |
| 52 | 牙科抛光刷 | 口腔科 | 预防保健：适用于洁治术后牙面抛光、修复体表面清洁。 | 材质：尼龙刷毛；适配标准抛光机 | 低速手机 | 国产 | 平头 |
| 53 | 正畸粘接剂系统 | 口腔科 | 粘接用途：专用于陶瓷托槽的间接粘接技术（需配合转移托盘使用）。 | 确保托槽稳固：需具备高粘结强度，抗剪切强度通常要求大于20MPa，能在正畸治疗期间（一般 1 - 3 年），承受弓丝施加的力、咀嚼力、口腔肌肉运动产生的力等，使托槽牢固固定在牙齿表面，降低托槽脱落风险。如新型树脂粘接剂借助纳米填料技术提升了抗剪切力，满足这一需求 。 适应不同牙面：无论是健康牙面，还是氟斑牙、釉质发育不全等特殊牙面，都能形成可靠粘结。针对氟斑牙或釉质发育不全的牙齿，可采用磷酸浓度梯度酸蚀（30%→15%）配合流动树脂封闭微裂隙的方式，增强粘结效果 。 | 非专机专用 | 进口 | 绿胶 |
| 54 | 牙科膜片 | 口腔科 | 固定矫治：用于供制作运动护齿、托槽定位、正位等护垫 | 矫治器与保持器制作： 膜片材质为热塑性聚氨酯（TPU），回弹性强、应力释放持久，适合制作隐形矫治器及保持器，可通过精准塑形对牙齿施加持续轻力，实现错位牙移动或保持正畸治疗后的牙齿位置。 | 非专机专用 | 进口 | 1.0mm-1.5mm厚度； |
| 55 | 一次性使用口包腔手术包 | 口腔科 | 无菌操作：适用于种植手术、复杂拔牙等需无菌器械传递的侵入性操作。 | 满足手术操作需求：手术包内包含一次性使用冲洗管、吸引管、吸唾管等，能满足术中冲洗创口、吸引口腔内液体和分泌物的需求，保持术野清晰，便于医生操作。配置的手术衣、手套、铺单、洞巾等，为手术提供了无菌操作环境，降低手术感染风险。不同规格的手术包可根据种植机类型和临床医生使用习惯定制专属配置，提高手术效率和操作便利性。 | 非专机专用 | 国产 | 配置：含手术衣、铺单、洞巾、器械防护膜、器械盘、患者帽、灭菌手套、纱布片、一次性使用冲洗管、吸引管、污物袋等 |
| 56 | 根管充填糊剂 | 口腔科 | 根管封闭：适用于生物陶瓷类根管充填（微渗漏率≤5%）。 | 2g/支；X线阻射；24小时完全固化 | 非专机专用 | 国产 | 生物陶瓷 |
| 57 | 非金属正畸托槽OrthodonticNonmetal Brackets | 口腔科 | 隐形矫治：适用于成人轻度错颌的美观性矫治（陶瓷/透明托槽）。 | 陶瓷材质；槽沟0.56mm；含牵引钩 | 非专机专用 | 进口 | 5X5套装（陶瓷），022槽沟 |
| 58 | 一次性使用机用压力避光注射器带针 | 口腔科 | 避光范围为290nm-450nm，适用于抽吸盐酸多巴胺注射液、盐酸氯丙嗪注射液、阿魏酸钠注射液、呋塞米注射液、维生素K1注射液光敏类药物后，安装到配套注射泵上进行注射。 | / | 非专机专用 | 国产 | 50mL |
| 59 | 一次性使用中单 | 各临床科室 | 建立无菌屏障，覆盖患者非手术区皮肤、手术台、器械台，形成符合无菌操作标准的工作区域 | 可阻隔血液、组织液、冲洗液等渗透，同时吸收少量渗出液 | 非专机专用 | 国产 | / |
| 60 | 一次性使用洞巾 | 各临床科室 | 覆盖于患者手术部位周围皮肤，形成物理屏障，阻断皮肤表面细菌、皮屑等污染物向手术切口迁移。常规用于外科手术（如腹部、骨科、妇科手术）；微创操作（如穿刺、置管）；治疗室有创操作（如清创、缝合） | 采用PE/PU覆膜无纺布复合材料，有效阻隔血液、冲洗液、组织渗出液渗透 | 非专机专用 | 国产 | / |
2.试剂类：
| 序号 | 耗材名称 | 使用科室 | 临床用途 | 临床需求及技术要求 | 配套设备 | 产地 | 规格要求 |
| 1 | ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶） | 输血科 | 用于新生儿ABO，RhD血型鉴定。 | 抗A效价≥128;抗B效价≥128;抗D效价≥64。 | 全自动血型分析仪，瑞****点击查看公司生产，型号：Microlab STARlet IVD。 | 国产 | 12卡/盒 |
| 2 | 血栓弹力图质控品 | 输血科 | 用于血栓弹力图检测项目的室内质控。 | / | **鼎润血栓弹力图仪DRNX-III,**鼎润****点击查看公司。 | 国产 | 10瓶/盒 。 |
| 3 | 尿酸试纸（电化学法） | 心血管筛查办 | 本产品用于体外定量检测成人新鲜毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。本产品供专业医护人员或高尿酸血症患者在医疗单位或家中进行尿酸浓度监测。VUS01尿酸试纸仅供体外诊断使用，只用于患者尿酸水平的监测，不能用于高尿酸血症或痛风的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 | 主要成分：尿酸试纸、调码卡、质控液。测试范围:(179~1190)umol/L，重复性:测试范围<400 umol/L 时,精密度 SD<40 umolL;测试范围>400 umol/L 时，精密度 CV≤10%。准确度:测试范围<400 umo/时，允许偏差在+80umolL的范围内:测试范围>400umol/时，允许偏差在士20%的范围内。批间差:≤15%。 | 干式生化分析仪、****点击查看**公司、HS-BF02B、HS-BF02W | 国产 | VUS01，25人份/盒 |
| 4 | 血脂测试卡（干化学法） | 心血管筛查办 | 本产品主要用于体外定量检测人体全血样本(毛细血管全血**脉全血)中的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和**度脂蛋白胆固醇(HDL)的含量。 | 产品组成包含:血脂测试卡(干化学法)，CODE卡(1个/盒)。测试卡主要由塑料卡壳、网纱、吸水纸、全血分离膜、反应膜组成。样本要求：适用于新鲜毛细血管全血**脉全血样本 ，检测项：用于检测全血中的总胆固醇、**度脂蛋白胆固醇（HDL胆固醇）和甘油三酯的浓度 ，检测范围:总胆固醇（TC）：2.59 ~12.93mmol/L 甘油三脂（TG）：0.51~7.34mmol/L**度脂蛋白胆固醇（HDL）:0.39~3.10mmol/L 批内精密度:CV<7.5%，批间相对极差:CV≤15% | 干式生化分析仪、****点击查看**公司、HS-BF02B、HS-BF02W | 国产 | 10片/筒 |
| 5 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） | 心血管筛查办 | 本产品主要用于体外定量检测人体新鲜指尖全血、静脉全血、动脉全血中葡萄糖(GLU)的浓度 | 主要由血糖试纸组成，用于定量检测新鲜毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，试纸适用新鲜静脉全血或毛细血管全血样本 | 干式生化分析仪、****点击查看**公司、HS-BF02B、HS-BF03W | 国产 | 50片/筒 |
| 6 | 多项尿液检测试纸条 | 心血管筛查办 | 用于半定量检测尿液中抗坏血酸、葡萄糖乙酸)尿比重、隐血、pH 值、蛋白质、尿胆原、白细胞及定性检测尿液中亚硝酸盐 | 由试剂条(基底片塑料大卡，中间层黏贴物双面胶及各渡纸检测试剂块三部分组成)和比色图谱组成。检测时间：60 秒(白细胞为 60-120 秒)检测方式：机测，同样适合目测，产品性能：抗 Vc 干扰技术，耐受浓度高达 40mg/dL，重复性：重复测定，在规定时间内判读结果，符合率为100%。 准确度：对参考品进行检测，每个浓度水平重复3次，结果在参考品标示值差值范围内。 | 尿液分析仪、艾康生物****点击查看公司、U500 | 国产 | 尿十一联，100条/筒 |
| 7 | 微生物双重荧光染色液 | 病理科 | 用于粪便检测肝吸虫虫卵（免疫荧光法） | 染色液可对粪便寄生虫卵进行荧光染色并且显著降低粪便背景荧光信号，凸显寄生虫卵的荧光“信噪比”；配套样本保存试剂：用于液基细胞和微生物处理、保存，对粪便寄生虫卵和细胞有形成分进行固定和保存；主要成分：冰醋酸，不含甲醇、甲醛；样本保存试剂配套的装置具有垂直和水平双向过滤粪便杂质，并可通过离心方法富集粪便寄生虫卵的功能，根据实验室需求提供肝吸虫卵等虫卵的阳性对照。 | 非专机专用 | 国产 | 微生物双重荧光染色液（含A液、B液、C液、D液），50人份/盒 |
| 8 | DAB染色增强液 | 病理科 | 主要用于肺癌ALK免疫组化伴随诊断（配套试剂），与DAB 染色液联合使用，用于增加小鼠和家兔一抗的染色强度，帮助诊断判读。 | 该试剂盒预期在VENTANA BenchMarkAdvanced Staining 自动切片染色仪上，采用VENTANA 一抗和辅助试剂，定性染色福尔马林固定、石蜡包埋的组织、冻存组织或细胞学制品，并可通过光学显微镜观察。对于任何染色或染色缺失的临床解释，必须用形态学研究和适当的质控评估加以补充。必须由有资质的病理学家依据患者的临床病史以及其它诊断性检查来加以评估。本试剂主要用于体外诊断(IVD)于体外诊断(IVD) | VENTANA BenchMark-XT 高级染色仪配合使用（专机专用）试剂。DAB 染色增强液（包含OptiView Amplifier（250）、OptiViewAmplification Multimer(250)、OptiViewAmplificationH2O2 (250)各100微升）（ALK伴随诊断专用）。 | 进口 | OptiView Amplifier（250）、OptiView Amplification Multimer(250)、OptiView AmplificationH2O2 (250)各100微升 |
| 9 | 无菌手术刀片 | 病理科 | 用于病理科组织标本取材 | 碳钢 | 非专机专用 | 国产 | 100片/盒 |
| 10 | 凝血质控品 | 检验科 | 凝血质控物是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统（活化部分凝血活酶时间、血浆凝血酶原时间、纤维蛋白原）精密度的质控血浆 | 该产品由人血浆制备，并添加了纯化的生化品和防腐剂。 | 设备名称：全自动凝血分析仪；型号：CS-5100；制造商：****点击查看株式会社SYSMEX CORPORATION | 进口 | 水平1：12×1mL；水平2：12×1mL；水平3：12×1mL； |
| 11 | 高敏肌钙蛋白-I测定试盒 （化学发光微粒子免疫检测法） | 检验科 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I（cTnI）浓度。 | 微粒子、结合物。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | Alinity：2×100 测试/盒，2×600 测试/盒。 |
| 12 | 肌红蛋白测定试剂盒 （化学发光微粒子免疫检测法） | 检验科 | 本产品用于定量测定人血清和血浆样本中肌红蛋白的含量。 | 微粒子、结合物、样本稀释液。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | 2×100测试/盒， 2×500测试/盒。 |
| 13 | B-型尿钠肽测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 检验科 | 本试剂盒用于体外定量检测人乙二胺四乙酸(EDTA)血浆中B-型尿钠肽(BNP)。 | 微粒子、结合物、样本稀释液。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | Alinity：2×100 测试/盒，2×500 测试/盒。 |
| 14 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 检验科 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原（PCT）。 | 微粒子，结合物。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | 2×100测试/盒，2×500测试/盒。 |
| 15 | 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 检验科 | 本试剂盒用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)。 | 微粒子、结合物。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | Alinity：2×100测试/盒，2×600测试/盒。 |
| 16 | 高敏肌钙蛋白-I校准品 | 检验科 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I时，对高敏肌钙蛋白-I项目进行校准。 | 校准品A含有添加了蛋白（牛）稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂：ProClin 300。校准品B-F含有不同浓度的重组人心肌肌钙蛋白IC复合物，储存于含有蛋白（牛）稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | Alinity：6瓶（3.0 mL/瓶） |
| 17 | 肌红蛋白校准品 | 检验科 | 本产品与雅培肌红蛋白测定试剂盒配套使用，用于在Alinity i 分析仪上定量检测人血清和血浆中的肌红蛋白时，对系统进行校准。 | 校准品A含有添加了蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液；校准品B-校准品F含有人肌红蛋白，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | 6瓶（3.0 mL/瓶） |
| 18 | B-型尿钠肽校准品 | 检验科 | 用于校准定量检测人EDTA血浆中B-型尿钠肽(BNP)的ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪。 | 校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液。校准品B-F含有BNP，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和ProClin 300。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | Alinity：6瓶(3.0 mL/瓶)。 |
| 19 | 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 | 检验科 | 用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG)时，对总β人绒毛膜促性腺激素项目进行校准。 | 总β人绒毛膜促性腺激素校准品(校准品A-校准品F)，储存于人血清中。防腐剂：叠氮钠。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | Alinity：6瓶（3.0 mL/瓶）。 |
| 20 | 浓缩清洗缓冲液 | 检验科 | 与全自动免疫分析仪（Alinity i）配套使用，用于样本和管路的清洗，稀释样本。 | 1.5M磷酸盐缓冲溶液。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | 2.0L/瓶，2瓶/盒。 |
| 21 | 激发液 | 检验科 | 用于提供碱性环境，激发化学发光反应。 | 氢氧化钠溶液 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | 975 mL/瓶，4 瓶/盒 |
| 22 | 预激发液 | 检验科 | 与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。 | 含1.32%(w/v)过氧化氢酸性溶液。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号：Alinity i；制造商：美国雅培公AbbottLaboratories | 进口 | 975 mL/瓶，4 瓶/盒 |
| 23 | 缓冲液 | 检验科 | 用于维持反应环境。 | 本产品含有复钙人血浆和抑菌剂，防腐剂为ProClin 300。 | 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；型号： Alinity i；制造商：****点击查看公司Abbott Laboratories | 进口 | 31.8 mL/瓶， 2 瓶/盒 |
3. 2024年下半年医用耗材第二次遴耗材类：
| 序号 | 耗材名称 | 使用科室 | 临床用途 | 临床需求及技术要求 | 配套设备 | 产地 | 规格要求 |
| 1 | 眼科超声生物显微镜配套眼杯 | 眼科 | 用于眼前节部位的临床超声诊断 | 材质：医用硅橡胶操作：不需要连接机器，使用时倒入盐水直接接触眼睛 | 与以下设备兼容/配套：眼科超声生物显微镜、MD-300L | 国产 | 规格C |
| 2 | 医用冷敷眼罩 | 眼科 | 用于干眼治疗，雾化熏蒸时使用 | 材质：医用硅橡胶 操作：需要连接雾化螺旋管 | 与以下设备兼容/配套： 超声雾化器；型号WH-I型 | 国产 | / |
4.2025年上半年授权到期医用耗材类：
| 序号 | 耗材名称 | 使用科室 | 临床用途 | 临床需求及技术要求 | 配套设备 | 产地 | 规格要求 |
| 1 | 磁定位可调弯标测导管 | 心血管内科 | 该导管适用于包括冠状窦在内的心脏结构的电生理标测，即刺激和记录。该导管还与兼容的CARTO 3 EP 电生理导航系统配套，用于提供导管尖端的位置信息 | 要求无菌 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：carto 3电生理导航系统 规格型号：FG-5400-00 生产厂家：****点击查看 | 进口 | R7D282CT、R7F282CT |
| 2 | 穿刺鞘 | 心血管内科 | 该产品适用于将血管内电生理导管导入任意心脏室腔的手术 | 要求无菌 | 非专机专用 | 进口 | 301803MS、30180 |
| 3 | 固定弯诊断用电生理导管 | 心血管内科 | 适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测，仅用于刺激和记录 | 要求无菌 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：carto 3电生理导航系统 规格型号：FG-5400-00 生产厂家：****点击查看 | 进口 | F6QRD010RT、F6QRF010RT |
| 4 | 诊断/消融可调弯头端导管 | 心血管内科 | ****点击查看医疗机构中用于心脏电生理标测(刺激和记录)，当与射频消融仪配合使用时，可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常 | 要求无菌 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：carto 3电生理导航系统 规格型号：FG-5400-00 生产厂家：****点击查看 | 进口 | D134721IL、D134722IL |
| 5 | 指引导管 | 心血管内科 | 该产品为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。 | 该产品由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成,头端带有钨标记带。由尼龙和聚氯乙烯等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 非专机专用 | 进口 | 外径：各号；导管长度：100cm |
| 6 | 快速交换球囊扩张导管 | 心血管内科 | 冠状动脉疾病治疗，外周血管疾病治疗，特殊球囊类型应用 | / | 非专机专用 | 进口 | 各规格 |
| 7 | 冠脉药物球囊扩张导管 | 心血管内科 | 用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗。 | 该产品由球囊扩张导管及球囊上的药物涂层组成，球囊导管由球囊、远端管、过渡管和近端管等组成。药物涂层含有优美莫司和聚环氧乙烷载体，药物剂量为3ug/mm2。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 | 非专机专用 | 国产 | 各规格 |
| 8 | 主动脉内球囊反搏导管及附件 | 心血管内科 | 该产品用于主动脉内球囊反搏疗法，治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。 | 该产品分为三个部分:导管托盘、穿刺托盘、带接头的连接管，盘含组件:主动脉内球囊反搏导管，反搏泵连接管，注射器，带三通的**管，**管等。穿刺托盘含组件:带扩张器的鞘，带扩张器、侧壁的鞘，扩张器，穿刺针，导丝，手术刀。管身材料为聚酰亚胺。反搏导管含有水滑涂层，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 | 非专机专用 | 进口 | 各规格 |
| 9 | 药物涂层PTCA球囊扩张导管 | 心血管内科 | 适用于患有原发冠状动脉血管狭窄或闭塞的，血管直径>2.0mm且≤2.75mm的患者进行腔内经皮血管成形术。 | 该产品由带紫杉醇涂层的球囊、末端、定位标记环、远端管(其中包括远端内管和远端外管)、近端组件、导管加强件和导管座组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。技术要求详见附件。 | 非专机专用 | 国产 | 各规格 |
| 10 | 可解脱弹簧圈 | ****点击查看中心 | 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形、动静脉瘘管以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。 | 该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。输送系统传输金属丝由304不锈钢制成，内外涂有PTFE涂层，远端有铂钨合金不透射线定位标记。环氧乙烷灭菌 | 非专机专用 | 进口 | 各规格 |
| 11 | 颅内血管支架 | ****点击查看中心 | 常用于颅内动脉狭窄、脑动脉瘤等脑血管病变的治疗。其功能在于维持血管通畅、防止脑出血或缺血性脑卒中等并发症的发生。对于颅内动脉狭窄，可恢复狭窄动脉的通畅性，改善血流，从而减少脑缺血与脑梗死的风险；对于脑动脉瘤，可降低动脉瘤破裂风险，通过支架的植入稳定动脉瘤，并引导血流，减缓对血管壁的冲击力。 | / | 非专机专用 | 进口 | 各规格 |
| 12 | 栓塞保护器 | ****点击查看中心 | 用于在血管介入手术中为患者提供尾端栓塞的保护,使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。 | 该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpiderFX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金,带有与镍钛合金共价结合的Applause肝素分子涂层。钝性冲洗针头在手术准备时用来冲洗导管的递送端。不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层目的在于保持抓捕网的开放。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。灭菌有效期2年。 | 非专机专用 | 进口 | 滤网直径5.0mm;捕获导丝320cm;导丝直径0.014-0.018in; 滤网直径6.0mm;捕获导丝320cm;导丝直径0.014-0.018in; |
| 13 | PTA药物球囊扩张导管 | 血管外科 | 外周血管球囊扩张术，外周血管支架植入术 | / | 非专机专用 | 进口 | 各规格 |
| 14 | 漏斗胸矫形系统 | 胸心外科 | 漏斗胸成形系统作为骨科植入性医疗器械，是治疗漏斗胸畸形的主要手段之一 | / | 非专机专用 | 进口 | 肋骨矫形板规格型号：长度规格，宽度1.27cm |
| 15 | 脱钙人牙基质材料 | 骨科 | 适用于骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗 | 目前我院无有效诱导成骨材料，应用脱钙人牙基质材料，能大大提高骨不愈合、延迟愈合的治疗效果，大大减少粉碎性骨折、骨缺损的骨不愈合率 | 非专机专用 | 国产 | 30U/瓶 60U/瓶 |
| 16 | 可吸收性外科缝线 | 手术室 | 用于外****点击查看医院耗材，适用于软组织缝合 | 材质需符合国家医疗器械标准，具有良好的生物相容性。独立无菌包装，标注生成日期、有效期等。有倒刺功能，倒刺设计需均匀分布，提供持续稳定的张力，防止缝线松脱，针体与缝线衔接牢固，确保缝合过程流畅 | 非专机专用 | 国产 | 4-0，圆针，3/8弧度 |
| 17 | 自体血回输机耗材 | 麻醉科 | 用于大血管损伤、肝、脾破裂、心血管外科手术及动脉瘤等手术，手术中回收患者自身的血液，将其过滤和清洁后回输给患者，以避免或减少异体输血的需求。 | 配套设备（专机专用耗材适用） | 专机专用，设备名称：自体血回收机 | 进口 | AT1自身输血套件、ATR 120储血管、ATS吸管 |
| 18 | 无菌医用激光光纤 | 泌尿外科 | 与钬激光治疗系统配合使用，将医用激光 设备的激光传输到患者病变部位。用于经输尿管镜碎石、经皮肾镜碎石、经膀胱镜碎石、经尿道前列腺激光剜除、膀胱肿瘤切除等 | 光纤适用的波长：375nm～2100nm。光纤性能参数： SlimLine SIS 200 SlimLine SIS 550 最高承载单脉冲能量（J) 1.5 6.0最高承载频率(Hz) >50 >50 最高承载功率(W) 45 120 光纤长度（cm） ≥300 ≥300 内芯直径 272 550 最大外径（微米） 450 780 最大外径（Fr） 1.4 2.3 最小工作通道（Fr） 1.7 2.7 最小弯曲半径mm 12 20 ，对应波长的最低传输效率：95%。光纤抗拉强度：≥4.9N。光纤的接口类型：SMA-905。光纤传输效率复现性：≤±5%。光纤的传输效率不稳定度：≤±5%。 光纤可高温高压灭菌，消毒或灭菌后的光纤传输效率不小于消毒或灭菌前的95%。光纤被弯曲至最小工作半径时的传输效率：≥95%。光纤在最小弯曲工作半径条件下反复弯曲100次后的传输效率：≥95%。 光纤采用四层结构：内芯、反射层、外芯、特氟龙保护层。光纤连接头特殊设计，提高光纤使用寿命。 | 专机专用耗材搭配设备使用， 设备名称：科医人 | 进口 | SlimLine SIS 200 SlimLine SIS 550 |
| 19 | 预装血管支架系统-支架 | ****点击查看中心 | 该产品用于治疗外周血管病变。 | / | 非专机专用 | 进口 | 各规格 |
| 20 | 颈动脉支架（单轨型） | ****点击查看中心 | 该产品适用于颈总动脉(CCA),颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗。 | 由自膨式支架和推送器组成，推送器为Monorail同轴结构及组成鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。 | 非专机专用 | 进口 | 各规格 |
| 21 | 血栓保护系统 | ****点击查看中心 | 用作导丝和血栓保护系统，以便在颈动脉、冠状动脉和隐静脉移植物中实施血管成形术以及支架手术过程中容纳并取出血栓物质（血栓／碎屑）。用于直径为3.5 mm 至5.5 mm 的血管。 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一个EZ 植入鞘、一个 EZ 取物鞘以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一根EZ 取物鞘可单独包装。射线灭菌，一次性使用。 | 非专机专用 | 进口 | 各规格 |
| 22 | PTA球囊扩张导管 | 血管外科 | 外周血管球囊扩张术，外周血管支架植入术 | / | 非专机专用 | 进口 | 各规格 |
| 23 | 人工晶状体 | 眼科 | 适用于手术摘除晶状体后无晶状体状态下进行的人工晶状体植入，用于老年性白内障以及其他形式白内障的治疗。 | 该产品为预装单件式后房人工晶状体，人工晶状体放置于装载盒中，装载盒通过人工晶状体固定器保持打开状态。人工晶状体可折叠，盘形襻，主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料（由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯等共聚）制成，添加紫外吸收剂苯并三唑，表面经疏水性处理。光学设计：单焦，非球面（在孔栏半径3. 0mm范围内轴截面光焦度分布符合非球面分布特征）。装载盒及人工晶状体固定器由聚丙烯HD850MO 制成。产品经湿热法灭菌 ， 有效期 5 年，一次性使用。 | 非专机专用 | 进口 | 各规格 |
| 24 | 金属脊柱内固定器-螺母 | 骨科 | 脊柱内固定（脊柱骨折、脊柱肿瘤、腰椎滑脱） | 钛合金 | 非专机专用 | 国产 | （脊柱钉棒固定系统）Φ6.0 |
| 25 | 金属脊柱内固定器-连接棒 | 骨科 | 脊柱内固定（脊柱骨折、脊柱肿瘤、腰椎滑脱） | 钛合金 | 非专机专用 | 国产 | （脊柱钉棒固定系统）Φ6.0 |
| 26 | 金属脊柱内固定器 | 骨科 | 脊柱内固定（脊柱骨折、脊柱肿瘤、腰椎滑脱） | 钛合金 | 非专机专用 | 国产 | （脊柱钉棒固定系统）Φ6.0 |
| 27 | 椎体成形术辅助器械-骨水泥注入套件 | 骨科 | 脊柱内固定（脊柱骨折、脊柱肿瘤、腰椎滑脱） | 钛合金 | 非专机专用 | 国产 | （骨水泥注入套件）Φ3.0×188mm |
| 28 | 金属脊柱内固定器-长万向钉 | 骨科 | 脊柱内固定（脊柱骨折、脊柱肿瘤、腰椎滑脱） | 钛合金 | 非专机专用 | 国产 | （脊柱钉棒固定系统）Φ6.0 |
| 29 | 脊柱椎间融合器 | 骨科 | 脊柱内固定（脊柱骨折、脊柱肿瘤、腰椎滑脱） | 钛合金 | 非专机专用 | 国产 | （脊柱椎间融合器）RHQ07 |
| 30 | 牙科种植系统-种植体 | 口腔科 | 用于牙列缺损修复、适用于即刻种植、延期种植、上颌窦提升等 | 1.四级纯钛（钛锆合金SLActiveR可选） 2.表面处理：SLActiveR亲水表面处理，骨水平种植体（BL/BLT）、软组织水平种植体（TL）， 3.莫氏锥度连接（15°锥度），抗旋设计（八角接口）。 | 种植机 | 进口 | 直径： 3.3mm/4.1mm/4.5mm 长度：6mm/8mm/10mm/12mm/14mm/16mm |
| 31 | 牙科种植系统-愈合基台 | 口腔科 | 种植术后牙龈软组织成形，引导穿龈轮廓塑形。 | 1.钛合金 / PEEK 聚合物。 2.形态: 锥形穿龈部，光滑边缘。3.要求： 一次性无菌包装，抗微动设计 | 非专机专用 | 进口 | 直径： 3.3mm/3.6mm/4.4mm/4.5mm/4.7mm/4.8mm/5mm/6.0mm/6.5mm 高度:2mm/3mm/4mm/5mm/6mm |
| 32 | 牙科种植系统-基台 | 口腔科 | 连接种植体与牙冠，提供修复支撑。 | 连接种植体与牙冠，提供修复支撑。 | 非专机专用 | 进口 | （基台）龈高：1-8mm（0.5mm递增） 角度：0°/15°/20° 直径：匹配植体尺寸 |
| 33 | 种植体附件-基台 | 口腔科 | 基台水平螺丝固位多牙和单牙修复；基台水平全口修复，包括螺丝固位个半固定型 | 基台水平螺丝固位多牙和单牙修复；基台水平全口修复，包括螺丝固位个半固定型 | 非专机专用 | 进口 | (螺丝固定位基台）龈 高:1.5mm/2.5mm/3.5mm/4.5mm/5.5mm 直径：3.5mm/4.6mm/ 角度：0°/17°/30° |
| 34 | 种植辅助材料 | 口腔科 | 单颗牙冠修复的印模制取 | 1. 结构设计：弹性卡扣结构：单次按压“咔嗒”锁合（就位力0.5-1N）2.封闭顶部：防印模材渗漏 3.颜色标识环：直径快速识别（蓝=NN/红=RC/金=WN）4.精度：就位精度误差≤30μm5.重复取模偏差 **<50μm（ISO 12836） | 非专机专用 | 进口 | (转移帽）直径匹配：3.3mm/4.1mm/4.8mm |
| 35 | 转移体 | 口腔科 | 精确转移口内种植体的三维位置和轴向角度至石膏模型，用于制作修复基台或个性化 | 1.结构设计：开放式顶部（便于印模材注入底部抗旋接口：精准匹配种植体八角/莫氏锥度（15°） 2.固位螺丝：预装防脱螺丝（扭矩：15Ncm） 3. 精度要求： 接口公差：≤5μm-轴向偏差：<0.5° | 非专机专用 | 进口 | 1. 直径匹配：窄径（NN）：Φ3.3mm 常规（RC）：Φ4.1mm 宽径（WN）：Φ4.8mm |
| 36 | 替代体 | 口腔科 | 用于种植体或制作牙冠过程中的起辅助作用 | 1. 材质：钛合金（与种植体同材质） 2. 精度要求：接口公差：≤5μm（与转移杆/种植体完全匹配 3.轴向偏差：<0.2° 4. 结构设计：底部抗旋接口：精准还原种植体八角/非专机专用莫氏锥度（15°）柱状基体：带刻度标识（便于模型定位） 无 | 非专机专用 | 进口 | 直径匹配：3.3mm/4.1mm/4.8 穿龈高度：1.5mm/2.5mm/3.5mm/4.5mm |
| 37 | 牙釉质粘合树脂 | 口腔科 | 用于正畸托槽粘结、牙体缺损修复（如IV类洞）或贴面修复，化学固化型适用于无光照区域操作 | 化学固化型，工作时间90秒，抗剪切力≥15MPa | 非专机专用 | 国产 | 粘接剂+引发剂+酸蚀剂 |
| 38 | 前方牵引装置 | 口腔科 | 用于儿童骨性Ⅲ类错颌畸形的矫形治疗，促进上颌骨发育。 | 不锈钢材质，牵引力300-500g，可调长度80-120mm | 非专机专用 | 国产 | 中轴式型（含额垫/颏兜） |
| 39 | 正畸丝 | 口腔科 | 用于固定矫治中的牙齿移动（如排齐、关闭间隙）。 | 不锈钢，直径0.20-0.6mm | 非专机专用 | 国产 | 直径0.20-0.6mm |
| 40 | 正畸托槽 | 口腔科 | 用于直丝弓矫治技术（MBT系统），控制牙齿三维移动。 | 金属网底，槽沟尺寸0.022英寸，含牵引钩 | 非专机专用 | 国产 | MBT直丝弓托槽（5-5号） |
| 41 | 牙科喷砂粉 | 口腔科 | 用于牙面清洁（如色素、烟斑去除） | 碳酸氢钠粉末（纯度≥99%），粒度50-70μm，pH值8.5-9.5 | 喷砂牙周治疗仪 | 国产 | 200g/瓶 龈上使用 |
| 42 | 超生洁牙工作尖 | 口腔科 | 用于龈上洁治、龈下刮治及根面平整（牙周治疗）。 | 镍钛合金/不锈钢尖，工作频率28-32kHz，尖端直径0.8mm | 洁牙机 | 国产 | 尖头 |
| 43 | 口腔材料注射头 | 口腔科 | 用于临时冠修复时注射临时材料 | 聚丙烯材质，大头直径3.5mm，锥形出口 | 非专机专用 | 国产 | 临时冠混合头 |
| 44 | 牙科用氢氟酸酸蚀剂 | 口腔科 | 用于全瓷修复体（如玻璃陶瓷）粘结前的表面处理，增强树脂粘接强度 | 氢氟酸浓度5-9.5%，凝胶基质，作用时间60-120秒 | 非专机专用 | 国产 | 9.5%浓度，2.5ml/支 |
| 45 | 牙科用磷酸酸蚀剂 | 口腔科 | 用于牙釉质酸蚀，粘结前处理，提高复合树脂或正畸托槽的粘接力 | 37%磷酸凝胶，含指示剂，作用时间15-30秒 | 非专机专用 | 国产 | 5ml/支 |
| 46 | EDTA根管润滑凝胶 | 口腔科 | 用于根管治疗，润滑钙化根管或去除玷污层。 | EDTA含量17%，pH7.3-7.8，含过氧化脲 | 非专机专用 | 国产 | 6g/支（针头配套） |
| 47 | 根管充填材料溶解剂 | 口腔科 | 用于根管再治疗时溶解旧牙胶尖。 | 氯仿含量≥95%，挥发速率≤0.1ml/min | 非专机专用 | 国产 | 10ml/瓶（棕色避光瓶） |
| 48 | 口外正畸牵引装置-前方牵引器 | 口腔科 | 用于儿童上颌发育不足的矫形治疗 | 可调式不锈钢支架，牵引力500-800g | 非专机专用 | 国产 | 含头帽/面弓 |
| 49 | 舌侧扣 | 口腔科 | 舌侧矫治中粘结于牙齿舌面，用于弹性牵引或间接粘结托槽（网底设计增强粘结强度） | 不锈钢网底（10×10mm），粘结面积≥4mm2 | 非专机专用 | 国产 | 10×1mm |
| 50 | 齿科藻酸盐印模粉 | 口腔科 | 高精度印模（908g装适用于全口或局部取模），用于制作诊断模型或临时修复体 | 粉水比10g:(23--25)ml，凝固时间3分钟 | 非专机专用 | 国产 | 高精度型（含计量勺） |
| 51 | 光固化正畸粘接剂 | 口腔科 | 托槽粘结，用于正畸矫正中金属/陶瓷托槽的光固化粘接 | 固化时间：通常光照10 秒左右可固化，快速固化特性可实现即时弓丝结扎，20 秒可固化 2.5mm 的深度。粘接强度：粘接强度较高，一般可达 20MPa-25MPa，能有效抵抗矫治力，减少托槽脱落风险。薄膜厚度：薄膜厚度不大于 25μm，可确保粘接效果的同时，尽量减少对牙齿正常形态和功能的影响。氟释放：部分型号如 TransbondTMplus 变色光固化正畸粘接剂具有释氟功能，可持续释放氟离子，有助于保护牙釉质，预防龋齿。 | 非专机专用 | 进口 | 4g×4支 |
| 52 | 3M硅橡胶印模材料 | 口腔科 | 用于精密修复体印模（如种植冠、嵌体）。 | 加成型硅橡胶，初凝时间45秒，永久变形率≤0.5% | 非专机专用 | 进口 | 305ml×2（基质+催化剂） |
| 53 | 通用粘接系统-通用粘接剂 | 口腔科 | 用于复合树脂、陶瓷修复体的全酸蚀粘接。 | 薄膜厚度：不大于25μm。 牙本质小管封闭率：大于90%。粘接强度：通常要求粘接强度大于 20MPa，能与牙本质、牙釉质、玻璃陶瓷、氧化锆、金属合金等多种界面形成高强度粘结。 | 非专机专用 | 进口 | 5ml/支 |
| 54 | 氟保护剂 | 口腔科 | 用于儿童防龋或牙本质敏感治疗。 | 氟离子浓度0.1%，单次用量≤0.5ml，持续时间6个月 | 非专机专用 | 进口 | 0.5ml/支（含微型刷头） |
| 55 | 光固化复合树脂 | 口腔科 | 用于后牙直接充填（如Ⅱ类洞）。 | 纳米填料（含量≥80%），抗压强度≥300MPa，色号A1-D4 | 非专机专用 | 进口 | 4g/支 |
| 56 | 流动树脂 | 口腔科 | 用于窝沟封闭或微小龋损充填。 | 流动性150-200mm/s，固化深度2mm，含氟化物 | 非专机专用 | 进口 | 2g×2支/袋 |
| 57 | 聚羧酸锌水门汀 | 口腔科 | 用于临时冠粘结或乳牙修复。 | 粉液比1.5:1，凝固时间4-6分钟，抗压强度≥80MPa | 非专机专用 | 国产 | 粉30g+液15ml/套 |
| 58 | 吸唾管 | 口腔科 | 用于口腔治疗中吸取唾液、口腔内血水使用。 | 管径：2.5mm、3.8mm 等，避免对口腔黏膜造成过大刺激。长度： 125mm 或 150mm，方便深入口腔操作，同时便于医护人员握持和控制。 | 非专机专用 | 国产 | 100支/包 |
| 59 | 超声洁牙机工作尖 | 口腔科 | 用于牙齿清洁和牙石去除 | 钛合金，工作尖直径0.6mm，工作角度15-25° | 洁牙机 | 国产 | PD3D型（双弯曲设计） |
| 60 | 橡皮障 | 口腔科 | 用于根管治疗或粘接操作隔离。 | 乳胶材质，厚度0.15-0.2mm | 非专机专用 | 进口 | 6×6英寸（152×152mm），36片/盒 |
| 61 | 正畸橡皮圈 | 口腔科 | 用于颌间牵引（如Ⅱ类或Ⅲ类牵引）。 | 天然乳胶，直径1/4英寸，拉力3.5oz（100g），伸长率≥500% | 非专机专用 | 进口 | 1/4英寸3.5OZ |
| 62 | 牙科吸潮纸尖 | 口腔科 | 用于根管干燥或药物输送。 | 医用滤纸，直径0.02-0.05mm，吸水时间≤5秒 | 非专机专用 | 国产 | 02号15#（100支/盒） |
| 63 | 齿科水门汀 | 口腔科 | 用于永久冠桥粘结（如全瓷冠）。 | 强度指标：抗压强度为300MPa，横断强度为 100MPa，抗张强度为 50MPa。吸水值：最大吸水值为 25μg/mm3。薄膜厚度：薄膜厚度约为 20μm，适合用于桩粘接。 | 非专机专用 | 进口 | 85g基质+25g催化剂 |
| 64 | 临时冠桥 | 口腔科 | 用于过渡性修复（如种植临时冠）。 | 丙烯酸树脂，色号A2-B3，固化时间2-3分钟 | 非专机专用 | 进口 | A2色76g/管（含20个成型冠） |
| 65 | 树脂型水门汀 | 口腔科 | 用于纤维桩或高嵌体粘接。 | 双固化型，粘结强度≥15MPa，膜厚度≤25μm | 非专机专用 | 进口 | 10g/支+搅拌头（2支/盒） |
| 66 | 根管充填器 | 口腔科 | 用于侧方加压法根管充填。 | 不锈钢材质，工作端直径0.2-0.5mm，锥度0.02-0.06 | 非专机专用 | 进口 | 侧压针套装（15-40#各6支，长度21/25mm） |
| 67 | 金刚砂车针 | 口腔科 | 用于牙体预备（如全冠、嵌体）。 | 颗粒粒度46μm，工作头直径0.8-1.6mm，转速≤400,000rpm | 非专机专用 | 国产 | 5支/版（需分ISO编号） |
| 68 | 义齿基托树脂 | 口腔科 | 用于活动义齿制作或修补。 | 自凝型，固化时间5-8分钟，挠曲强度≥65MPa | 非专机专用 | 国产 | 3# II型（粉50g+液30ml/套） |
| 69 | 牙胶尖 | 口腔科 | 用于根管充填（侧压或垂直加压技术）。 | 主尖直径0.02-0.06mm，含氧化锌 | 非专机专用 | 国产 | #30（110支/盒），需分15/20/25/30/40号 |
| 70 | 牙科吸潮纸尖 | 口腔科 | 用于根管干燥或药物输送。 | 医用滤纸，直径0.02-0.05mm，吸水时间≤5秒 | 非专机专用 | 国产 | 85g基质+25g催化剂 |
| 71 | 儿童牙冠 | 口腔科 | 用于乳牙大面积缺损修复（如D-LL-3型预成冠）。 | 预成不锈钢冠，厚度0.15mm，含咬合面解剖形态 | 非专机专用 | 进口 | 10颗/盒，分上/下颌磨牙 |
| 72 | 游离牵引钩 | 口腔科 | 正畸治疗中辅助弹性牵引，用于颌内或颌间牵引。 | 不锈钢材质，直径2.1mm，牵引力值200-300g | 非专机专用 | 国产 | 通用型10个/包 |
5.2025年上半年授权到期试剂类：
| 序号 | 耗材名称 | 使用科室 | 临床用途 | 临床需求及技术要求 | 配套设备 | 产地 | 规格要求 |
| 1 | 非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法) | 检验科 | 用于新生儿遗传代谢病的大规模筛查和诊断性检测。 | 含氨基酸内标准品、酰基肉碱内标准品、干血斑质控品、V型底耐热微孔板、V型截底透明微孔板、铝箔制微孔板封套、粘性微孔板封套、微孔板条形码标签、与批次匹配的质量控制证书。 | 设备名称：超高效液相色谱串联质谱系统；型号： ACQUITY I-X；制造商：****点击查看公司 | 进口 | 960人份/盒 |
| 2 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 检验科 | 该产品用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。 | 纤维蛋白原测定试剂：冻干牛凝血酶制剂、稳定剂和缓冲液。 | 设备名称：全自动凝血分析仪；型号： CS-5100；制造商：****点击查看株式会社SYSMEX CORPORATION | 进口 | 10×1mL；10×5mL。 |
| 3 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | 检验科 | 本产品用于定量检测人血浆样本中凝血酶原时间（PT），结合相关血浆缺乏因子可用于凝血系统因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性检测 | 凝血酶原时间测定试剂（Thromborel S）：冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L)，氯化钙（CaCl）； 防腐剂：庆大霉素、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1 和2-甲基-4-异噻唑-3-1。 | 设备名称：全自动凝血分析仪；型号： CS-5101；制造商：****点击查看株式会社SYSMEX CORPORATION | 进口 | 10×4mL；10×10mL。 |
| 4 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） | 检验科 | 该产品用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。提纯的大豆和兔脑磷脂加1.0×10M的鞣花酸、缓冲剂、稳定剂和防腐剂。 | 提纯的大豆和兔脑磷脂加1.0×10M的鞣花酸、缓冲剂、稳定剂和防腐剂。 | 设备名称：全自动凝血分析仪；型号： CS-5102；制造商：****点击查看株式会社SYSMEX CORPORATION | 进口 | 10×2mL；10×10mL。 |
| 5 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(胶体金法) | 检验科 | 本产品用于体外定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | 抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBs）单克隆抗体（固相金标物）、抗前S1单克隆抗体（检测线）、羊抗鼠IgG抗体（质控线）。 | 手工判读不需要设备 | 国产 | 10×2mL；10×10mL。 |
| 6 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 检验科 | 用于样本中核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。 | RT-A(SG)型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、蛋白酶K组成；RT-A(EXM)型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、蛋白酶K、仪器系统液组成；RT-B型试剂盒主要由96孔板预分装核酸提取试剂、蛋白酶K和8联搅拌套组成；RT-T型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、蛋白酶K组成。 | 设备名称：全自动核酸提取仪；型号： EXM6000；制造商：中元汇吉****点击查看公司 | 国产 | RT-B-200：8人份/盒；16人份/盒；20人份/盒；32人份/盒；96人份/盒 |
| 7 | Ber-EP4抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用基底细胞癌诊断和鉴别诊断。 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 8 | BRAF 抗体试剂(免疫组织化学法) BRAF V600E抗体试剂(免疫组织化学法) | 病理科 | 是甲状腺乳头状癌诊断的“黄金“基因，用于甲状腺癌的诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 9 | CD138抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于浆细胞骨髓瘤、子宫内膜炎等诊断和鉴别诊断。 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 10 | CD23抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于淋巴瘤诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 11 | CD38抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于浆细胞骨髓瘤、子宫内膜炎等诊断和鉴别诊断。 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 12 | CD43抗体试剂(免疫组织化学法) | 病理科 | 用于淋巴瘤、白细胞等诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 13 | CD56抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于淋巴瘤诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 14 | CD5抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于淋巴瘤诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 15 | CDX-2抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于结直肠癌诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 16 | DAB染色液 | 病理科 | 免疫组化显色试剂 | 免疫组化显色剂 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 250测试/盒 |
| 17 | GATA3抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于乳腺癌、尿路上皮癌等诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 18 | GCDFP-15抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于汗腺肿瘤、大汗腺乳腺癌等诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 19 | HER-2/NEU抗体试剂(免疫组织化学法) | 病理科 | 用于乳腺癌、胃癌等诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 20 | Ki-67抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于各种肿瘤增殖活性评估 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 21 | oligo-2抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于脑肿瘤诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 22 | Pax-8抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于肾肿瘤、子宫内膜癌等诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 23 | SOX-11抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于肺部肿瘤等诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 24 | TFE3抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于肾肿瘤等诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 25 | TOP2A抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于各种癌耐药评估 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 26 | Villin(微管素)抗体试剂(免疫组织化学) | 病理科 | 用于消化道肿瘤和转移癌诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 27 | 返蓝染色液 | 病理科 | 免疫组化显色试剂 | 免疫组化显色剂 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 25ml |
| 28 | 缓冲液 | 病理科 | 免疫组化仪器染色试剂； HE 600 染片机染色试剂 | 免疫组化二抗、HE染色试剂 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪； VEBTABA HE 600自动染片机 | 进口 | 2L |
| 29 | 抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法 | 病理科 | 用于肺癌等诊断和鉴别诊断 | 用于肺癌等诊断和鉴别诊断 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 50测试/盒 |
| 30 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 病理科 | 免疫组化仪器染色试剂 | 免疫组化二抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 2L |
| 31 | 伊红染色液 | 病理科 | HE 600 染片机染色试剂 | HE染色试剂 | VEBTABA HE 600自动染片机 | 进口 | 2L |
| 32 | 样本保存液 | 病理科 | 免疫组化仪器染色试剂 | HE染色试剂 | VEBTABA HE 600自动染片机 | 进口 | 2L |
| 33 | 脱蜡液 | 病理科 | HE 600 染片机染色试剂 | HE染色试剂 | VEBTABA HE 600自动染片机 | 进口 | 2L |
| 34 | 孕酮受体抗体试剂(免疫组化法) | 病理科 | 用于乳腺癌等诊断和鉴别诊断 | 免疫组化一抗 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪 | 进口 | 250测试/盒 |
| 35 | 苏木素染色液 | 病理科 | 免疫组化显色试剂 | HE染色试剂 | VEBTABA HE 600自动染片机 | 进口 | 2L |
| 36 | 清洗液 | 病理科 | 免疫组化仪器染色试剂； HE 600 染片机染色试剂 | 免疫组化二抗 ， HE染色试剂 | Benchmark XT全自动免疫组化染色仪； VEBTABA HE 600自动染片机 | 进口 | 4L； 2L |
| 37 | 幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法） | 检验科 | 本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清、血浆样本中的幽门螺杆菌IgM、IgG抗体。 | 本产品由幽门螺杆菌IgM/IgG检测卡和样本稀释液组成，其中幽门螺杆菌IgM/IgG检测卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫、滤血膜和样品垫组成。 | 非专机专用 | 国产 | 20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒。 |
| 38 | 封片胶 | 病理科 | 通用辅助试剂 | / | 非专机专用 | 国产 | 125g/支 |
| 39 | 胎盘生长因子检测试剂盒(免疫荧光法) | 检验科 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中胎盘生长因子的含量。 | 试剂条、ID卡、质控品。 | 非专机专用 | 国产 | 10人份/盒；20人份/盒；40人份/盒；60人份/盒；质控品：2×1.5mL（可选购）。 |
| 40 | 转铁蛋白检测试剂盒(比浊法) | 检验科 | 本品用于检测人体样本（尿液）中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 | 试剂R1：缓冲液 0.1mol/L 试剂R2：羊抗人TRF抗体 多项免疫校准品（选配）： 人源性转铁蛋白 多项免疫校准品标示值见瓶签。 | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | 200T/盒 多项免疫校准品：4水平×1×0.5mL |
| 41 | 纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 检验科 | 用于体外定量检测人体样本（血浆）中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）的浓度。 | 稀释缓冲液、抗体-胶乳溶液、FDP校准品、血凝类复合质控品 | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | 200T/盒 |
| 42 | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 检验科 | 用于体外定量检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）0.1mol/L，试剂R2：羊抗人白蛋白抗体适量、Tris 缓冲液0.1mol/L、Proclin 300 0.05% ，微量白蛋白校准品：白蛋白每批标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液0.01mol/L、牛血清白蛋白3.0%，微量白蛋白质控品：白蛋白每批标示值见瓶签、 磷酸盐缓冲液0.01mol/L、牛血清白蛋白3.0%。 | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | 200T/盒 |
| 43 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法） | 检验科 | 本品用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。 | 稀释缓冲液： 三羟甲基氨基甲烷（Tris） 50mmol/L 抗体-胶乳溶液： 兔抗人视黄醇抗体0.34-1.02g/L 胶乳3-6g/L RBP校准品（选配）： 重组视黄醇结合蛋白每批定值见瓶签 牛血清白蛋白2g/L RBP质控品（选配）： 重组视黄醇结合蛋白每批定值见瓶签 牛血清白蛋白2g/ | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | RBP校准品（选配）：（尿液）:4水平×1×0.5mL； |
| 44 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 检验科 | 本品用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 | 试剂R1：Tris缓冲液 50mmol/L。试剂R2：胶乳溶液 0.30%。 视黄醇结合蛋白校准品（选配）：视黄醇结合蛋白 每批定值见瓶签。 | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | 200T/盒 |
| 45 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 检验科 | 用于检测人体样本（血清、血浆、尿液）中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 | R1：试剂1 肌氨酸氧化酶＞5KU/L，肌酸脒基水解酶 ＞30KU/L，EHSPT＞1.5mmol/L R2：试剂2 肌酐酰氨基水解酶＞250KU/L，过氧化物酶＞8KU/L，4-氨基安替比林 ＞2mmol/L 肌酐校准品（选配）：肌酐每批定值见瓶签 | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | 201T/盒 |
| 46 | λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法) | 检验科 | 用于检测人体样本（血清、尿液）中的κ轻链 ，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。 | 试剂R1：磷酸盐缓冲液、叠氮钠； 试剂R2：抗人κ轻链抗体、叠氮钠；稀释液 （选配）：磷酸盐缓冲液；多项特定蛋白校准品（选配）：人源性κ轻链 | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | 202T/盒 |
| 47 | α1-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法） | 检验科 | 用于体外定量检测人体样本(血清、尿液)中α1-微球蛋白的含量。 | 稀释缓冲液： 甘氨酸缓冲液50mmol/L 抗体-胶乳溶液： 兔抗人α1-微球蛋白抗体 胶乳0.2-0.75g/L 1.5-3.5g/L α1-微球蛋白校准品（选配）： 人源性α1-微球蛋白 每批标示值见瓶签 牛血清白蛋白4g/L α1-微球蛋白质控品（选配）： 人源性α1-微球蛋白 每批标示值见瓶签 牛血清白蛋白4g/L | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | α1-微球蛋白校准品（选配）：5水平×1×0.5mL |
| 48 | α1-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法） | 检验科 | 用于检测人体样本（尿液或血清）中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。 | 试剂盒由试剂R1、试剂R2和校准品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书） | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | 200T/盒 |
| 49 | k轻链检测试剂盒(免疫比浊法) | 检验科 | 用于检测人体样本（血清、尿液）中的κ轻链 ，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。 | 试剂R1：磷酸盐缓冲液、叠氮钠； 试剂R2：抗人κ轻链抗体、叠氮钠；稀释液 （选配）：磷酸盐缓冲液；多项特定蛋白校准品（选配）：人源性κ轻链 | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | 201T/盒 |
| 50 | 微量白蛋白校准品 | 检验科 | 用于检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 | 试剂R1： 硼酸缓冲液 0.1mol/L；叠氮钠 0.95g/L；试剂R2： 抗人白蛋白抗体致敏免疫微粒悬液 ；叠氮钠 0.95g/L；微量白蛋白校准品（选配） 人源性白蛋白。不同批号试剂盒中各组分不能互换。校准品溯源至ERM-DA470k/IFCC。 | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | 微量白蛋白校准品：5水平×1×0.5mL |
| 51 | 尿生化复合质控品 | 检验科 | 与微量白蛋白、肌酐和尿蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。 | 人尿液（淀粉酶、钙、氯、皮质醇、肌酐、葡萄糖、人绒毛膜促性腺激素、镁、微量白蛋白、渗透压、磷、钾、钠、尿素、尿酸、尿蛋白）≥10%；叠氮钠0.05% | 设备名称：全自动特定蛋白分析仪；型号： BA400；制造商：**博****点击查看公司 | 国产 | 两水平：2×1mL、2×5mL |
备注：1.以上项目可全部参加或部分参加； 2.除外试剂类，需提供产品样品（样品需粘贴小标签并注明项目名称、序号及供应商名称（例如：1.医用耗材类-1-听小骨假体等），无样品视为弃权；样品在遴选期间如有破损、遗失，由供应商自行承担，本单位概不负责
二、供应商资格要求：
1.国内注册（指按国家工商管理有关规定要求核准登记的），经营范围达到本次遴选货物及服务要求，并具备合法独立企业法人资格；
2.供应商须具有有效的医疗器械生产许可证或经营相关证明；
3.对在“信用中国”网站(www.****点击查看.cn)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合相关法律法规规定条件的供应商，不得参与本项目采购活动；
4.供应商三年内在经营活动中没有因经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的重大违法记录，符合《****点击查看政府采购法》及《****点击查看政府采购法实施条例》规定；
5.所代理产品须能在**药品和医用耗材招采管理系统采购；
6.本项目不接受联合体报名。
三、需提交的资料
（一）供应商资料
1.报价单（格式见附件1），针对清单上的任何一种产品，供应商仅可参加单个品牌的遴选，若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品递交遴选的，则视为无效；
2.有效的营业执照副本、经营许可证副本或备案凭证复印件；
3.有效的产品授权书原件（授权效期须符合自应标之日起一年）
4.法定代表人授权委托书原件（委托代理时必须提供，需有法定代表人签字或盖章）；
5.法定代表人及委托代理人有效身份证件复印件；
****点击查看公司公章，并****点击查看设备科。
（二）所代理产品的生产厂家资质材料
1.有效的营业执照副本复印件；
2.医疗器械生产许可证或生产备案凭证复印件；
3.医疗器械注册证或备案凭证复印件（须含产品技术要求、说明书或产品描述）；
4.如有，须提供用户名单。
四、遴选时间、地点等事宜：
1.材料递交日期：2025年7月8日至2024年7月14日（正常上班时间：周一至周五8:00-12:00，14:30-17:30），截止时间为2025年7月14日下午17点30分止，逾期不再接收；
2.材料递交地点：****点击查看医院****点击查看办公室
3.产品遴选地点：****点击查看医院院区
4.产品遴选时间：提交的报名资料经我院审核合格后将以电话或短信方式另行通知
5.联系人：徐老师、莫老师、罗老师，联系方式：0775-****点击查看166、****点击查看292
****点击查看
2025年7月8日
附件1：报价单模版
| 序号（填写该耗材在项目清单中的相应序号,例如：1. 医用耗材类-1-） | 产品通用名称 | 生产厂家（全称） | 规格型号 | 报价（元） | 产品注册证号 | 国家医保代码（27位） | 供货公司 | 联系人 及联系 方式 |
