普洱市人民医院人工血管、磁控约束带、疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）、负压吸引器、一次性使用球囊扩充压力泵、压缩空气式雾化器等耗材临时采购变更

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耗材

1、投标人基本资格条件：

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

1.3具有履行合同所必需的设备（服务）和专业技术能力；

1.4近一年内有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（五证合一的在营业执照上注明，无需提供税收和社保证明，****点击查看公司以实际情况为准）；

1.5参加本采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

2、投标人特定资格条件（医疗器械类）：

2.1供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求）、所投产品须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证及附件、卫生许可批件、消毒产品安全性评价报告等）；

2.2供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求），所投产品须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证及附件、卫生许可批件、消毒产品安全性评价报告等）。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二（三）类医疗器械（根据中华人民**国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》****点击查看管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

2.3 所投设备若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的，必须****点击查看管理部门颁发的相对应的医疗器械产品备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、本次招标不接受联合体投标。

在“51医疗采购平台”上传法定代表人身份证明或法定代表人授权委托书彩色扫描件（附身份证扫描件）、营业执照扫描件、医疗器械经营许可证，以上资料均为加盖投标人原始公章的彩色扫描件。

公开

线上，按包报价，不得拆分

不限

不限

不限

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张老师

0879-****点击查看667

**省**市**区**大道44号

（请按以****点击查看公司原始公章，使用完整PDF格式上传，出现对技术参数的虚假响应、上传竞价资料不符合要求等情况，****点击查看公司中标资格）： （1）法定代表人授权书 （2）供应商资格声明 （3）产品清单（格式详见附表）； （4）营业执照及税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明、参加本次采购活动前的会计报表、提供近一年内（任意一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 （5）投标人必须未被列入“信用中国”网站（www.****点击查看.cn）失信被执行人 重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单和“中国政府采购”网站（www.****点击查看.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单（提供网站查询截图扫描件）、法定代表人身份证明和法定代表人授权委托书原件、若为代理商须提供制造商授权代理书原件。 （6）投标单位的医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证）； （7）所投产品制造商相关资料； （8）所投产品的医疗器械注册证（或备案凭证）（非医疗器械类无需提供）； （9）售后服务承诺； （10）开票信息 (11) 产品彩页

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竞价文件中包号5“一次性使用球囊扩中压力泵”数量为10个，予以修正，其余内容不变

供应商在“51医疗采购平台”免费注册、完善用户信息并获得审核通过后，可自行登录账号，点击页面右下方“帮助”按钮，通过观看“操作视频”或“操作手册”查询具体操作流程。（平台技术支持电话：0731-****点击查看9851）